মডিউল ওভারভিউ
লিকুইড ব্যাচিং প্রসেস মডিউল হল একটি সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় সমাধান যা সঠিকভাবে ওজন, মিশ্রণ, তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ এবং তরল/আধা{0} তরল কাঁচামাল বহন করে। বুদ্ধিমান প্রক্রিয়া নিয়ন্ত্রণের মাধ্যমে, এটি নিশ্চিত করে যে তরল প্রস্তুতির প্রক্রিয়াটি GMP, FDA, এবং ISPE-এর মতো শিল্পের মানগুলি মেনে চলে, উচ্চ নির্ভুলতা, ট্রেসেবিলিটি এবং দূষণমুক্ত অপারেশন-এর উৎপাদন প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে৷
আর্কিটেকচার, ইন্টেরিয়র ডিজাইন, ব্র্যান্ডেড এনভায়রনমেন্ট, স্ট্র্যাটেজিক ল্যানিং এবং আরবান ডিজাইনে বিশেষজ্ঞ।
সিস্টেমের মূল উপাদান
দৃষ্টি গ্লাস, স্যাম্পলিং ভালভ এবং শ্বাস-প্রশ্বাসের সাথে সমন্বিত ট্যাঙ্ক
ঐচ্ছিক ভ্যাকুয়াম ডিগ্যাসিং এবং অনলাইন পরিস্রাবণ (0.22μm নির্বীজন স্তর) ফাংশন
স্বয়ংক্রিয় নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা
পিএলসি/এইচএমআই মানব-মেশিন ইন্টারফেস, প্রিসেট প্রমিত প্রক্রিয়া সূত্র
OPC-UA এবং Modbus প্রোটোকল সমর্থন করে, MES/ERP সিস্টেমের সাথে নির্বিঘ্নে একত্রিত করে
অক্জিলিয়ারী সিস্টেম
ইনজেকশনের জন্য বিশুদ্ধ জল/জল (PW/WFI) সরবরাহ ইউনিট
বর্জ্য তরল এবং বর্জ্য গ্যাস পুনরুদ্ধার এবং চিকিত্সা ডিভাইস
তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ মডিউল (TCU)
প্রযুক্তি প্রথম
সুনির্দিষ্ট ওজন এবং খাওয়ানো নিয়ন্ত্রণ
● উচ্চ-নির্ভুল ওজনের সেন্সর (±0.1% নির্ভুলতা) এবং ক্ষতি-বৃদ্ধিগত/বর্ধিত ওজন প্রযুক্তি ব্যবহার করে
● অ্যান্টি-ক্রস-দূষণ ডিজাইন: স্বাধীন ওজনের মডিউল, সিল করা ফিডিং পোর্ট, এবং ধুলো সংগ্রহের ডিভাইস
● স্বয়ংক্রিয় ক্রমাঙ্কন এবং ত্রুটি ক্ষতিপূরণ ফাংশন সুসংগত কাঁচামাল অনুপাত নিশ্চিত করে
ডায়নামিক মিক্সিং এবং হোমোজেনাইজেশন
● মাল্টি-পর্যায়ে আলোড়ন প্রযুক্তি (প্যাডেল/চৌম্বক/উচ্চ-শিয়ার ইমালসিফিকেশন) বিভিন্ন সান্দ্রতার তরলগুলির সাথে মানিয়ে নেওয়া যায়
● বাস্তব-মিশ্রণের অভিন্নতার নিরীক্ষণ (পরিবাহিতা, pH, তাপমাত্রা প্রতিক্রিয়া)
● বুদবুদ গঠন রোধ করতে ল্যামিনার/অশান্ত প্রবাহ স্যুইচিং ফাংশন (ইনজেক্টেবল দ্রবণ তৈরির জন্য উপযুক্ত)
তাপমাত্রা এবং প্রক্রিয়া পরামিতি নিয়ন্ত্রণ
● জ্যাকেটযুক্ত ট্যাঙ্ক ডিজাইন, গরম/ঠান্ডা করার সহায়ক (পিআইডি তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ ±0.5 ডিগ্রি)
● মূল পরামিতিগুলির অনলাইন পর্যবেক্ষণ: তাপমাত্রা, চাপ, স্তর, অস্বচ্ছতা, দ্রবীভূত অক্সিজেন (বায়োফার্মাসিউটিক্যালসের জন্য উপযুক্ত)
পরিষ্কার এবং নির্বীজন (সিআইপি/এসআইপি)
● উচ্চ-নির্ভুল ওজনের সেন্সর (±0.1% নির্ভুলতা) এবং ক্ষতি-বৃদ্ধিগত/বর্ধিত ওজন প্রযুক্তি ব্যবহার করে
● অ্যান্টি-ক্রস-দূষণ ডিজাইন: স্বাধীন ওজনের মডিউল, সিল করা ফিডিং পোর্ট, এবং ধুলো সংগ্রহের ডিভাইস
● স্বয়ংক্রিয় ক্রমাঙ্কন এবং ত্রুটি ক্ষতিপূরণ ফাংশন সুসংগত কাঁচামাল অনুপাত নিশ্চিত করে
ডেটা ট্রেসেবিলিটি এবং কমপ্লায়েন্স
● ব্যাচ উত্পাদন ডেটা রেকর্ড করতে SCADA সিস্টেমের সাথে সংহত করে (ইলেক্ট্রনিক স্বাক্ষর, অডিট ট্রেল)
● অসঙ্গতি অ্যালার্ম এবং স্বয়ংক্রিয় শাটডাউন সুরক্ষা (শ্রেণিক্রমিক অ্যাক্সেস কন্ট্রো
শিল্প অ্যাপ্লিকেশন
ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প
বড়-ভলিউম প্যারেন্টেরাল দ্রবণ প্রস্তুতি, মৌখিক তরল প্রস্তুতি, ভ্যাকসিন সহায়ক মিশ্রণ, কোষ সংস্কৃতি মাঝারি প্রস্তুতি, ইত্যাদি।
রাসায়নিক শিল্প
আবরণ বিচ্ছুরণ, আঠালো সংশ্লেষণ, প্রতিক্রিয়া সমাধান প্রস্তুতি, রাসায়নিক প্রস্তুতি ইত্যাদি।
বায়োইঞ্জিনিয়ারিং
গাঁজন ঝোল খাওয়ানো, প্রোটিন পরিশোধন বাফার প্রস্তুতি, ইত্যাদি
খাদ্য এবং পানীয়
সংযোজন প্রণয়ন, তরল প্রস্তুতি সিস্টেম
সিস্টেমের মূল সুবিধা
অত্যন্ত দক্ষ এবং সুনির্দিষ্ট
ব্যাচের প্রস্তুতির সময় 30% হ্রাস পেয়েছে, মিশ্রণ ত্রুটি 0.5% এর কম বা সমান
নিরাপদ এবং অনুগত
21 সিএফআর পার্ট 11 এবং জিএমপি অ্যানেক্স 11 ডেটা ইন্টিগ্রিটি প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে
নমনীয় এবং প্রসারণযোগ্য
মডুলার ডিজাইন ক্ষমতা আপগ্রেড এবং প্রক্রিয়া পরিবর্তন সমর্থন করে
সেবা সমর্থন
কাস্টমাইজড প্রক্রিয়া বৈধতা
DQ/IQ/OQ/PQ/FAT নথি প্রদান করে FDA, GMP, এবং OSHA নিরাপত্তা মানগুলির সাথে সঙ্গতিপূর্ণ
সম্পূর্ণ জীবনচক্র ব্যবস্থাপনা
দূরবর্তী অপারেশন এবং রক্ষণাবেক্ষণ সমর্থন, বুদ্ধিমান খুচরা যন্ত্রাংশ সময়সূচী, ক্রমাগত প্রক্রিয়া অপ্টিমাইজেশান, ভবিষ্যদ্বাণীমূলক রক্ষণাবেক্ষণ (আইওটি অ্যাক্সেস)